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Introduction of energy surgical devices for medical devices

更新時間:2024-06-17

一、能量外科器械簡介和原理

1、能量外科器械簡介

能量外科利用能量器械在手術(shù)中對組織進行切割、分離、止血等操作,是現(xiàn)代外科的重要分支。這些器械發(fā)射高頻、超聲波、微波等能量,與活組織相互作用,實現(xiàn)精準(zhǔn)手術(shù)。隨著外科微創(chuàng)化的發(fā)展,射頻、超聲、等離子、激光等能量形式也被廣泛應(yīng)用于手術(shù)中。


2、能量外科器械原理

組織反應(yīng)也就決定了能量設(shè)備在不同功率時作用的功能:在溫度60度—80度之間時主要產(chǎn)生蛋白變性(凝固性壞死),起到凝閉各類管道(止血)的作用,而在高于90度時,起到切割組織的作用。


二、能量外科器械分類

1、從結(jié)構(gòu)組成來說,可以分為能量平臺(主機)+附件耗材(刀頭)。


2、從能量角度分類:電能和機械能。

(還有一種電能和機械能集成在一起的),電能又分為單極和雙極。

3、從產(chǎn)品類型看可分為電刀、等離子刀、超聲刀和其它能量形式的刀

(冷凍、激光、微波、氬氣到等,這里對這些暫不做討論)。


詳細說明:

1、利用電能:發(fā)生器產(chǎn)生特定頻率的電壓電流,傳導(dǎo)至作用電極,使其在組織上產(chǎn)生所需溫度,實現(xiàn)凝固或切斷效果,電流隨后經(jīng)接地電極回流。常見器械如單級電刀、雙極電設(shè)備及射頻消融等。


2、利用機械能:通過刀頭所產(chǎn)生的高頻振動,接觸組織時產(chǎn)生熱能,從而實現(xiàn)凝閉或切割等功能,最常見的就是超聲刀。

3、單極與雙極

先來感性的認知下,如下圖左邊是單極(需要有個大回路),右邊是雙極(回路是集成在一起的)

注意:所有電外科手術(shù)都是“雙極的”,因為電流從一個極或電極流向另一個電極。


(1)單級電刀:

有源電極與患者返回電極構(gòu)成電流回路,關(guān)鍵在于電流流經(jīng)患者,使得組織效應(yīng)范圍最大。通過單個小電極接觸組織,產(chǎn)生所需溫度實現(xiàn)效果,電流隨后經(jīng)大表面積的分散電極(如臀部)回流,以防電灼傷。下如是一個很好的展示,一目了然!

(2)雙極電刀:

在雙極電外科中,作用電極與接地極均集成于手持設(shè)備,電流局限于體外,從而最大化電外科設(shè)備效用。其顯著優(yōu)勢在于出色的電凝效果,正確操作下可凝閉直徑達7mm的管道(一般是5mm)。雙極儀器電流流經(jīng)類似鑷子的雙尖端,避免干擾其他電體活動,如心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)。并且通過施加壓力實現(xiàn)組織凝固,橫向熱損傷較單極設(shè)備更小,確保手術(shù)的高效與安全。


三、能量外科器械產(chǎn)品介紹


1、普通高頻電刀與射頻高頻電刀

普通高頻電刀與射頻高頻電刀在頻率、波形、工作原理及操作方式上均存在顯著差異。普通高頻電刀工作頻率在450KHz—650KHz,通過電流流經(jīng)人體組織產(chǎn)生熱量,達到切割或止血目的。而射頻高頻電刀則采用1.71MHz—4.0MHz的射頻電磁波,使細胞內(nèi)含的水分子快速振蕩、摩擦生熱,實現(xiàn)切割與凝血功能。(一個是電流作用,一個是射頻電磁波作用)

(1)操作方式上,普通高頻電刀需配備負極板,且需施以機械力,可能導(dǎo)致創(chuàng)面較大、愈合時間長,適用于大手術(shù)。射頻高頻電刀則無需負極板,采用低溫切割,熱損傷小、創(chuàng)面小、愈合快,更適用于微創(chuàng)精細手術(shù)。

(2)應(yīng)用范圍上,高頻電刀因其廣泛的頻率范圍,可應(yīng)用于腹腔、消化道、頭頸等外科手術(shù)中。而射頻刀作為高頻電刀的補充,在頭頸外科及皮膚美容領(lǐng)域具有獨特優(yōu)勢。


2、等離子刀

作為能量外科器械的革新者,其輸出頻率低于高頻電刀(等離子刀脫胎與高頻電刀),專注于精細切割與組織消融,保護周邊組織,成為高頻電刀的得力補充。在耳鼻喉、運動醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。等離子刀憑借脈沖射頻技術(shù),通過產(chǎn)生等離子體蒸汽層,實現(xiàn)低溫組織切割與消融,顯著減少熱損傷。其低溫操作特性(40-70℃),相較于其他器械的350-700℃高溫,更顯安全高效。下圖左邊是等離子體(又叫電漿,是物質(zhì)的第四狀態(tài):固液氣和等離子態(tài)),右邊是等離子手術(shù)刀切割效果。

激發(fā)等離子一般需要生理鹽水,所以等離子主機都會配一個蠕動泵或流體通斷器來供生理鹽水,見下圖


3、超聲刀

超聲刀是一種利用超聲波能量進行切割和止血的外科手術(shù)器械。超聲刀由主機、換能手柄、超聲刀頭及腳踏板精巧組成,其工作原理是通過主機輸出電信號,經(jīng)換能器手柄利用電致伸縮或磁致伸縮效應(yīng),高效地將電能轉(zhuǎn)換為機械能,產(chǎn)生高頻振動。在高頻震動作用下,刀頭接觸組織蛋白,產(chǎn)生空化效應(yīng),使組織內(nèi)的水分迅速汽化,蛋白氫鍵斷裂,蛋白質(zhì)變性形成粘性凝結(jié)物,從而實現(xiàn)精準(zhǔn)切割、組織凝閉及止血效果。

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